|
|
|
|
|
|
|
Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 08.05.2009 N 606 "О внесении изменений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 18 октября 2007 г. N 1370"(текст постановления с изменениями и дополнениями по состоянию на январь 2010 года) обновление и архив Стр. 6 изменений в Государственный заверенные копии реестр и документов, регистрационное подтверждающих свидетельство на необходимость внесения зарегистрированные в изменений в Республике Беларусь регистрационные ветеринарные документы препараты 30. Выдача государственное заявление 15 дней до окончания плата за услуги протоколов испытаний учреждение срока годности ветеринарных "Белорусский акт отбора образцов для продукции препаратов государственный исследований ветеринарный центр" документ изготовителя, подтверждающий качество ветеринарного препарата <*> 31. Выдача отчетов о государственное заявление 10 дней <**> 5 лет бесплатно проведении учреждение лабораторных "Белорусский договор (контракт) на испытаний государственный проведение лабораторных ветеринарных ветеринарный центр" испытаний препаратов регистрационное досье, включающее: заявление о регистрации ветеринарного препарата информацию о препаратах-аналогах отчет об экспериментальном изучении ветеринарного препарата отчет об изучении стабильности ветеринарного препарата научные отчеты, статьи, отчеты о применении, отзывы специалистов описание ветеринарного препарата инструкцию по применению ветеринарного препарата технический нормативный правовой акт, в котором установлены показатели качества и методы их контроля, - для отечественных изготовителей документ, устанавливающий требования к качеству регистрируемого ветеринарного препарата, - для зарубежных изготовителей методики обнаружения остаточных количеств действующего вещества ветеринарного препарата или кормовой добавки - для продуктивных животных в биологических тканях и продукции, получаемой от животных акт отбора проб сертификат анализа (качества) изготовителя ветеринарного препарата документ, подтверждающий регистрацию ветеринарных препаратов в стране производства <*>, - для зарубежных изготовителей сертификат, удостоверяющий производство в условиях GMP <*> документ, подтверждающий государственную регистрацию предприятия- изготовителя <*> лицензию на производство ветеринарных препаратов <*> - для зарубежных производителей образец этикетки 32. Выдача государственное заявление на проведение 7 дней <**> - 5 лет плата за услуги сертификата учреждение сертификации и (или) при сертификации соответствия и (или) "Белорусский регистрации декларации о партии продукции регистрация государственный соответствии деклараций о ветеринарный центр" 30 дней <**> - соответствии на протоколы испытаний при сертификации продукцию, продукции в производства подлежащую аккредитованных серийно обязательному испытательных выпускаемой подтверждению лабораториях продукции, соответствия требующей согласно области технические условия или проверки аккредитации ГОСТ, СТБ на процесса отечественную продукцию производства товаросопроводительные 5 дней <**> - документы - при при регистрации сертификации партии декларации о продукции и регистрации соответствии декларации о соответствии 30 дней - при необходимости документы о качестве запроса продукции изготовителя дополнительных документов зарубежный сертификат соответствия - при выдаче белорусского сертификата соответствия на основании признания зарубежного сертификат соответствия на систему управления качеством производства продукции - при сертификации продукции, выпускаемой на производстве, система управления качеством которого сертифицирована протоколы испытаний продукции в лабораториях заявителя либо в аккредитованных испытательных лабораториях - при сертификации продукции, выпускаемой на производстве, система управления качеством которого сертифицирована протоколы испытаний продукции в лабораториях изготовителя либо в аккредитованных испытательных лабораториях (в том числе зарубежных), либо сертификат соответствия на аналогичную продукцию (в том числе зарубежный), либо сертификат соответствия на систему управления качеством продукции изготовителя (в том числе зарубежный), либо сертификаты, выданные уполномоченными органами Европейского союза по подтверждению соответствия продукции требованиям европейских норм по безопасности --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -------------------------------- <*> Предъявляется без изъятия уполномоченным органом. <**> Без учета лабораторных испытаний.  |  |
|
|
|