|
|
|
|
|
|
|
Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 09.02.2009 N 171 "Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Республиканским центром по оздоровлению и санаторно-курортному лечению населения в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, и о внесении изменений и дополнений в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. N 1430"(текст постановления с изменениями и дополнениями по состоянию на январь 2010 года) обновление и архив Стр. 5 на русском или сентября 2008 г. белорусском языке N 1269 документ производителя, подтверждающий качество лекарственного средства 10.7. при изменении Министерство заявление плата за услуги в течение 90 в пределах срока Закон Республики условий хранения здравоохранения документ производителя, дней действия Беларусь "О лекарственного (республиканское содержащий результаты регистрационного лекарственных средства унитарное исследования удостоверения на средствах" предприятие стабильности не менее лекарственное Положение о "Центр экспертиз двух серий средство государственной и испытаний в лекарственного средства регистрации здравоохранении") в новых условиях (перерегистрации) хранения (план, отчет, лекарственных таблицы с результатами средств и исследований) фармацевтических проект инструкции по субстанций, медицинскому применению утвержденное лекарственного средства постановлением и (или) листка-вкладыша Совета Министров образцы упаковки или Республики этикетки лекарственного Беларусь от 2 средства с маркировкой сентября 2008 г. на русском или N 1269 белорусском языке документ производителя, подтверждающий качество лекарственного средства 10.8. при изменении Министерство заявление плата за услуги в течение 90 в пределах срока Закон Республики методов контроля за здравоохранения заверенные в дней действия Беларусь "О качеством (республиканское установленном регистрационного лекарственных лекарственного унитарное законодательством удостоверения на средствах" средства и (или) предприятие порядке копии отчетов по лекарственное Положение о фармацевтической "Центр экспертиз валидации новых методов средство государственной субстанции и испытаний в контроля за качеством (фармацевтическую регистрации здравоохранении") лекарственного средства субстанцию) (перерегистрации) и (или) фармацевтической лекарственных субстанции средств и проект изменений в фармацевтических фармакопейную статью для субстанций, лекарственного средства утвержденное (фармацевтической постановлением субстанции) Совета Министров отечественного Республики производства или в Беларусь от 2 нормативный документ сентября 2008 г. производителя N 1269 лекарственного средства (фармацевтической субстанции) зарубежного производства, содержащий показатели и методы контроля за качеством лекарственного средства (фармацевтической субстанции) документ производителя, подтверждающий качество лекарственного средства (фармацевтической субстанции) 10.9. при изменении Министерство заявление плата за услуги в течение 90 в пределах срока Закон Республики материала или вида здравоохранения документ производителя, дней действия Беларусь "О первичной упаковки (республиканское подтверждающий, что регистрационного лекарственных лекарственного унитарное материал первичной удостоверения на средствах" средства предприятие упаковки лекарственного лекарственное Положение о (фармацевтической "Центр экспертиз средства средство государственной субстанции) и испытаний в (фармацевтической (фармацевтическую регистрации здравоохранении") субстанции) и параметры субстанцию) (перерегистрации) его качества идентичны лекарственных прежнему, или средств и нормативный документ по фармацевтических контролю за качеством субстанций, нового упаковочного утвержденное материала постановлением документ производителя, Совета Министров содержащий результаты Республики исследования Беларусь от 2 стабильности не менее сентября 2008 г. двух серий N 1269 лекарственного средства (план, отчет, таблицы с результатами исследований) 10.10. при внесении Министерство заявление плата за услуги в течение 90 в пределах срока Закон Республики изменений в процесс здравоохранения документ производителя, дней действия Беларусь "О производства (республиканское включающий описание регистрационного лекарственных лекарственного унитарное нового процесса удостоверения на средствах" средства предприятие производства лекарственное Положение о (фармацевтической "Центр экспертиз лекарственного средства средство государственной субстанции) и испытаний в (фармацевтической (фармацевтическую регистрации здравоохранении") субстанции), краткую субстанцию) (перерегистрации) схему производства лекарственных проект изменений в средств и фармакопейную статью для фармацевтических лекарственного средства субстанций, (фармацевтической утвержденное субстанции) постановлением отечественного Совета Министров производства или в Республики нормативный документ Беларусь от 2 производителя сентября 2008 г. лекарственного средства N 1269 (фармацевтической субстанции) зарубежного производства, содержащий показатели и методы контроля за качеством лекарственного средства (фармацевтической субстанции), в случае если изменились параметры качества лекарственного средства (фармацевтической субстанции) документ производителя, подтверждающий качество одной серии лекарственного средства (фармацевтической субстанции) 10.11. при внесении Министерство заявление плата за услуги в течение 90 в пределах срока Закон Республики изменений в здравоохранения образцы упаковки и дней действия Беларусь "О маркировку упаковки (республиканское этикетки лекарственного регистрационного лекарственных или этикетки унитарное средства удостоверения на средствах" лекарственного предприятие (фармацевтической лекарственное Положение о средства "Центр экспертиз субстанции) с новой средство государственной (фармацевтической и испытаний в маркировкой (фармацевтическую регистрации субстанции) здравоохранении") субстанцию) (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. N 1269 10.12. при изменении Министерство заявление плата за услуги в течение 90 в пределах срока Закон Республики количества доз в здравоохранения проект инструкции по дней действия Беларусь "О упаковке при фасовке (республиканское медицинскому применению регистрационного лекарственных лекарственного унитарное лекарственного средства удостоверения на средствах" средства предприятие и (или) листка-вкладыша лекарственное Положение о (фармацевтической "Центр экспертиз проект изменений в средство государственной субстанции) и испытаний в фармакопейную статью для (фармацевтическую регистрации здравоохранении") лекарственного средства субстанцию) (перерегистрации) отечественного лекарственных производства или в средств и нормативный документ фармацевтических производителя субстанций, лекарственного средства утвержденное зарубежного постановлением производства, содержащий Совета Министров показатели и методы Республики контроля за качеством Беларусь от 2 лекарственного средства сентября 2008 г. документ производителя, N 1269 подтверждающий качество одной серии лекарственного средства образцы упаковки и этикетки лекарственного средства с маркировкой на русском или белорусском языке 11. Выдача Министерство заявление плата за услуги в течение 50 6 месяцев со дня Положение о разрешений на ввоз и здравоохранения заверенные в дней принятия решения о порядке и условиях (или) вывоз (республиканское установленном выдаче разрешения выдачи ограниченных к унитарное законодательством Министерством перемещению через предприятие порядке копии контракта здравоохранения таможенную границу "Центр экспертиз (договора), в разрешений на ввоз Республики Беларусь и испытаний в соответствии с которым и (или) вывоз по основаниям здравоохранении") планируется наркотических неэкономического осуществление ввоза и средств, характера (или) вывоза психотропных наркотических наркотических средств, веществ и их средств, психотропных веществ и прекурсоров, психотропных веществ их прекурсоров, и ограниченных к и их прекурсоров спецификации (инвойса) к перемещению через контракту таможенную границу оригинал или нотариально Республики засвидетельствованная Беларусь по копия разрешения на основаниям ввоз, выданного неэкономического компетентным органом характера, страны-импортера, если утвержденное иное не предусмотрено постановлением требованиями страны- Совета Министров импортера для получения Республики разрешения на вывоз либо Беларусь от 23 транзит наркотических сентября 2008 г. средств, психотропных N 1397 "О некоторых веществ и их прекурсоров вопросах порядка оригинал или нотариально перемещения засвидетельствованная отдельных видов копия разрешения на товаров через вывоз страны-экспортера таможенную границу (если иное не Республики предусмотрено Беларусь" требованиями страны- (Национальный экспортера) в случае реестр правовых транзита наркотических актов Республики средств, психотропных Беларусь, 2008 г., веществ и их прекурсоров N 240, 5/28411)  |  |
|
|
|