|
|
|
|
|
|
|
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26.12.2007 N 194 "Об утверждении единых норм и нормативов материальных и трудовых затрат (времени, расхода основных и вспомогательных материалов) на платные медицинские услуги по санитарно-гигиеническим, микробиологическим и токсикологическим исследованиям, оказываемые юридическими лицами всех форм собственности и индивидуальными предпринимателями в установленном порядке"(текст документа по состоянию на январь 2010 года. Архив) обновление Стр. 109 ¦ ¦ ¦ ¦результатов исследований, оформление ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦протокола. ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.1.4 ¦Испытание ирритативного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия на слизистые ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочки глаз лабораторных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦животных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.1.4.1 ¦Испытание ирритативного ¦исследование¦1. Формирование группы животных из 3 ¦Врач- ¦ 85 ¦ ¦ ¦ ¦действия на слизистые ¦ ¦кроликов ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочки глаз лабораторных ¦ ¦2. Ежедневная подготовка и уборка +------------+------------+------------+ ¦ ¦животных (кролики). ¦ ¦рабочего места, инструментария, посуды и ¦Фельдшер- ¦ 125 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т.д ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. Подготовка образца к испытанию: расчет¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доз, взвешивание дозы препарата, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦приготовление растворов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4. Инстилляция доз препарата и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворителя на слизистые глаз, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦визуальная регистрация состояния глаз ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦через 5 мин-15 мин-1 час-24 часа, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦технологические переходы (в виварий) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5. Протоколирование: регистрация ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦результатов, статистическая обработка ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.1.4.2 ¦Испытание ирритативного ¦исследование¦1. Формирование группы животных из 3 ¦Врач- ¦ 85 ¦ ¦ ¦ ¦действия на слизистые ¦ ¦кроликов ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочки глаз лабораторных ¦ ¦2. Ежедневная подготовка и уборка +------------+------------+------------+ ¦ ¦животных (морские свинки). ¦ ¦рабочего места, инструментария, посуды и ¦Фельдшер- ¦ 125 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т.д ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. Подготовка образца к испытанию: расчет¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доз, взвешивание дозы препарата, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦приготовление растворов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4. Инстилляция доз препарата и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворителя на слизистые глаз, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦визуальная регистрация состояния глаз ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦через 5 мин-15 мин-1 час-24 часа, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦технологические переходы (в виварий) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5. Протоколирование: регистрация ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦результатов, статистическая обработка ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.1.5 ¦Испытание потенциальной ¦исследование¦1. Подбор и формирование группы ¦Врач- ¦ 225 ¦ ¦ ¦ ¦сенсибилизирующей ¦ ¦добровольцев из 6 человек, инструктаж ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦способности на добровольцах¦ ¦2. Ежедневная подготовка и уборка +------------+------------+------------+ ¦ ¦ ¦ ¦рабочего места, инструментария, посуды и ¦Фельдшер- ¦ 90 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оборудования ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. Подготовка образца к испытаниям: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦расчет доз, взвешивание препарата, выбор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворителя и приготовление рабочих ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4. Постановка первичной и через 24 часа ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вторичной контрольных и опытных кожных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проб с последующим смывом вещества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5. Измерение местных и субъективных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦реакций через 1 - 24 - 48 - 72 часа после¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦первичной и через 1 - 24 - 48 часов после¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вторичной кожных проб ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦6. Протоколирование: регистрация ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦результатов, статист. обработка ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.1.6 ¦Испытания на безвредность ¦исследование¦1. Подбор и формирование группы ¦Врач- ¦ 138 ¦ ¦ ¦ ¦при пробном применении по ¦ ¦добровольцев, инструктаж ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦назначению добровольцами ¦ ¦2. Выдача образцов, Двухкратный контроль ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применения по назначению ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. Трехкратные измерения местных и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦субъективных реакций кожи, слизистой, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦общего состояния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4. Протоколирование: ежедневная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦регистрация и сводка результатов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦статистическая обработка ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.1.7 ¦Органолептические испытания¦исследование¦1. Описание, экспертиза упаковки и ¦Врач- ¦ 10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦маркировки образца ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2. Определение внешнего вида, +------------+------------+------------+ ¦ ¦ ¦ ¦однородности, цвета, запаха, качество ¦Фельдшер- ¦ 40 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мазка и др ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. Протоколирование результатов ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.1.8 ¦Гигиеническая экспертиза ¦экспертиза ¦1. Приемка и регистрация документов и ¦Врач- ¦ 110 ¦ ¦ ¦ ¦документации, регистрация ¦ ¦образца, предварительная их экспертиза ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проб, анализ результатов ¦ ¦2. Оформление документации и договора с +------------+------------+------------+ ¦ ¦испытаний, оформление ¦ ¦заказчиком ¦Фельдшер- ¦ 60 ¦ ¦ ¦ ¦протокола ¦ ¦3. Составление программы испытаний, ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦распределение работ и образцов, контроль ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исполнений ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4. Экспертиза информации и анализ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦результатов испытаний, разработка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦заключения о гигиенической безопасности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦продукта ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5. Оформление и распечатка документации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦заключения ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.1.9 ¦Гигиеническая идентификация¦исследование¦1. Описание внешнего вида изделия и ¦Врач- ¦ 18 ¦ ¦ ¦ ¦и описание образца ПКП ¦ ¦упаковки ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2. Оформление и выдача результатов ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.2 ¦Обязательные избирательные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытания в зависимости от ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вида и наименования ПКП ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.2.1 ¦Испытание раздражающего ¦исследование¦1. Формирование двух групп животных по ¦Врач- ¦ 590 ¦ ¦ ¦ ¦действия и ¦ ¦весу, полу и состоянию: взвешивание, ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сенсибилизирующей ¦ ¦маркировка, рассадка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦способности препарата на ¦ ¦2. Выстригание вручную шерсти (кожных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лабораторных животных ¦ ¦"окошек") на боковой поверхности туловища¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦животных с двухкратным достриганием в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦процессе опыта, уборка шерсти и рабочего +------------+------------+------------+ ¦ ¦ ¦ ¦места ¦Фельдшер- ¦ 870 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. Ежедневная подготовка и уборка ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рабочего места, посуды, инструментария, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оборудования: мойка и сушка посуды и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструментов, проверка, уборка и т.д ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4. Подготовка образца к испытаниям: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦расчет сенсибилизирующих и тестирующих ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доз, юстировка весов и взвешивание 10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доз, приготовление рабочих растворов и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т.д ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5. Пятикратные ежедневные аппликации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦животным на 4 часа доз препарата и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворителя, контроль фиксации, смывы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦остатков вещества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦6. Ежедневное измерение (5-ти кратное) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раздражающего действия (ТКС и эритемы) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦через 24 часа после каждой аппликации в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦день) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦7. Приготовление ПАФ (развеска ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦компонентов, инактивация БЦЖ, смешивание ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и эмульгирование компонентов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерилизация и т.д.) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦8. Иммуностимуляция животных однократным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутрикожным введением в 4 лапы ПАФ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦микрошприцом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦9. Выявление сенсибилизации постановкой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦теста опухания уха и измерением до и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦через 24 часа после аппликации толщины ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦уха микрометром ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10. Протоколирование: ежедневная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦регистрация результатов, статистическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обработка ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.2.2 ¦Испытание острой ¦исследование¦1. Формирование двух групп животных: ¦Врач- ¦ 250 ¦ ¦ ¦ ¦пероральной токсичности на ¦ ¦взвешивание, осмотр, маркировка, рассадка¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лабораторных животных ¦ ¦2. Ежедневная подготовка и уборка +------------+------------+------------+ ¦ ¦ ¦ ¦рабочего места, посуды, инструментария ¦Фельдшер- ¦ 115 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. Подготовка проб: взвешивание и ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦приготовление рабочих растворов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4. Внутрижелудочное введение рабочих доз ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарата крысам ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5. Ежедневный контроль и учет состояния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦животных, вскрытие павших животных и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦макропатоморфологические исследования ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦6. Ежедневная регистрация результатов и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦протоколирование ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.2.3 ¦Испытание ¦исследование¦1. Подбор и формирование группы ¦Врач- ¦ 320 ¦ ¦ ¦ ¦фотосенсибилизирующей ¦ ¦добровольцев, инструктаж ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦способности препарата на ¦ ¦2. Подготовка и уборка рабочего места, +------------+------------+------------+ ¦ ¦добровольцах ¦ ¦инструментария, посуды и оборудования ¦Фельдшер- ¦ 105 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. Подготовка образца к испытаниям: ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦расчет доз, взвешивание доз препарата и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦приготовление рабочих растворов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4. Подготовка аппликационных проб (16 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шт.): вырезка марли, целлофана, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лейкопластыря, формирование пробы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5. Постановка двух аллергологических проб¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на 48 часов с повторением облучений через¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦24 часа, с последующей обработкой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦участков кожи ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦6. УФО опытного участка аппликации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦7. Измерение местных и субъективных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦реакций после завершения аппликаций ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦8. Регистрация и сводка результатов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦протоколирование ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.2.4 ¦Определение концентрации ¦исследование¦1. Подготовка к испытанию: включение рН- ¦Врач- ¦ 25 ¦ ¦ ¦ ¦водородных ионов, рН ¦ ¦метра, его настройка, подготовка посуды и¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦т.д +------------+------------+------------+ ¦ ¦ ¦ ¦2. Подготовка кипяченой дистиллированной ¦Фельдшер- ¦ 45 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦воды ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. Измерение рН на приборе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4. Уборка рабочего места: промывка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦электродов, выключение приборов, мытье ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦посуды и т.д ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5. Статистическая обработка результатов и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦протоколирование ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.2.5 ¦Определение коллоидной ¦исследование¦1. Подготовка к испытанию: подготовка ¦Врач- ¦ 5 ¦ ¦ ¦ ¦стабильности ¦ ¦посуды и оборудования, инструментария ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2. Подготовка образцов: подготовка +------------+------------+------------+ ¦ ¦ ¦ ¦испытуемых проб и их взвешивание ¦Фельдшер- ¦ 15 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. Проведение испытания: выдержка проб в ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦водяной бане при определенной температуре¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в течение 20 минут; центрифугирование ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проб в течение 5 мин ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4. Оценка результатов и протоколирование ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5. Уборка рабочего места: мытье посуды ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.2.6 ¦Определение ¦исследование¦1. Подготовка к испытанию: включение ¦Врач- ¦ 5 ¦ ¦ ¦ ¦термостабильности ¦ ¦термостата и контроль температуры, ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подготовка посуды и т.д +------------+------------+------------+ ¦ ¦ ¦ ¦2. Приготовление проб: заполнение ¦Фельдшер- ¦ 15 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пробирок без воздуха и их укупорка ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. Проведение испытания: помещение в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦термостат, перемешивание через 1 час, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изъятие проб из термостата через 24 часа,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦периодический контроль проб и температуры¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4. Учет результатов, протоколирование ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5. Уборка рабочего места, мытье посуды ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------+---------------------------+------------+-----------------------------------------+------------+------------+------------+ ¦10.1.2.7 ¦Определение кислотного ¦исследование¦1. Приготовление реактивов: смеси толуол-¦Врач- ¦ 10 ¦ ¦ ¦ ¦числа ¦ ¦спирт, спиртового раствора КОН ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2. Подготовка рабочего места, посуды, +------------+------------+------------+ ¦ ¦ ¦ ¦реактивов и т.д.; ¦Фельдшер- ¦ 30 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3. Включение и проверка прибора (рН- ¦лаборант ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦метра), водяной бани и т.д ¦ ¦ ¦ ¦  |  |
|
|
|