|
|
|
|
|
|
|
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.08.2008 N 130-А "Об утверждении Санитарных норм, правил и гигиенических нормативов "Гигиенические требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции, ее производству и реализации"(текст документа по состоянию на январь 2010 года. Архив) обновление Стр. 46 ¦ ¦ ¦наименования ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Водородный ¦ 4,5 - 9,0 ¦Расвор с массовой¦ ¦ ¦показатель ¦ ¦долей изделия, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рекомендуемого к ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применению по ¦ ¦ ¦ ¦ ¦инструкции ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Раздражающее кожу ¦ 0 ¦ ¦ ¦ ¦действие, балл ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Сенсибилизирующее ¦ 0 ¦ ¦ ¦ ¦действие, балл ¦ ¦ ¦ +----------------+------------------+-------------------+-----------------+ ¦Карандаш для ¦Внешний вид ¦Поверхность ¦ ¦ ¦французского ¦ ¦гладкая, ¦ ¦ ¦маникюра ¦ ¦однородная, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦равномерно ¦ ¦ ¦ ¦ ¦окрашенная или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦неокрашенная ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Цвет ¦Свойственный цвету ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделия данного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦наименования ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Запах ¦Свойственный запаху¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделия данного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦наименования ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Кроющая ¦Покрытие ровное, ¦ ¦ ¦ ¦способность ¦однородное ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Раздражающее кожу ¦ 0 ¦ ¦ ¦ ¦действие, балл ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Раздражающее ¦ 0 ¦ ¦ ¦ ¦слизистые оболочки¦ ¦ ¦ ¦ ¦глаз действие, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦балл ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Сенсибилизирующее ¦ 0 ¦ ¦ ¦ ¦действие, балл ¦ ¦ ¦ +----------------+------------------+-------------------+-----------------+ ¦Клей для ¦Внешний вид ¦Однородная ¦ ¦ ¦наклеивания ¦ ¦консистенция без ¦ ¦ ¦типсов, страз, ¦ ¦посторонних ¦ ¦ ¦др. элементов ¦ ¦включений ¦ ¦ ¦маникюра +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Цвет ¦Свойственный цвету ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделия данного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦наименования ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Запах ¦Свойственный запаху¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделия данного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦наименования ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Раздражающее кожу ¦ 0 ¦ ¦ ¦ ¦действие, балл ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Сенсибилизирующее ¦ 0 ¦ ¦ ¦ ¦действие, балл ¦ ¦ ¦ +----------------+------------------+-------------------+-----------------+ ¦ Средства для ухода за интимными участками тела, в т.ч. лубриканты ¦ +----------------+------------------+-------------------+-----------------+ ¦Гели, кремы, ¦Внешний вид ¦Однородная геле- ¦ ¦ ¦эмульсии, ¦ ¦или кремообразная ¦ ¦ ¦суспензии и др. ¦ ¦масса, или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эмульсия, без ¦ ¦ ¦ ¦ ¦посторонних ¦ ¦ ¦ ¦ ¦примесей ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Цвет ¦Свойственный цвету ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделия данного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦наименования ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Запах ¦Свойственный запаху¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделия данного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦наименования ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Водородный ¦ 5,0 - 9,0 ¦10% раствор ¦ ¦ ¦показатель ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Раздражающее кожу ¦ 0 ¦ ¦ ¦ ¦действие, балл ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Раздражающее ¦ 0 ¦ ¦ ¦ ¦слизистые оболочки¦ ¦ ¦ ¦ ¦глаз действие, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦балл ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Сенсибилизирующее ¦ 0 ¦ ¦ ¦ ¦действие, балл ¦ ¦ ¦ +----------------+------------------+-------------------+-----------------+ ¦ Средства специального назначения ¦ +----------------+------------------+-------------------+-----------------+ ¦Косметические ¦Внешний вид ¦Свойственный ¦ ¦ ¦средства для ¦ ¦внешнему виду ¦ ¦ ¦отпугивания ¦ ¦изделия данного ¦ ¦ ¦комаров, мошек, ¦ ¦наименования ¦ ¦ ¦клещей и др. +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Цвет ¦Свойственный цвету ¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделия данного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦наименования ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Запах ¦Свойственный запаху¦ ¦ ¦ ¦ ¦изделия данного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦наименования ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Водородный ¦ 5,0 - 9,0 ¦10% раствор ¦ ¦ ¦показатель ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Раздражающее кожу ¦ 0 ¦ ¦ ¦ ¦действие, балл ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Раздражающее ¦ 0 ¦ ¦ ¦ ¦слизистые оболочки¦ ¦ ¦ ¦ ¦глаз действие, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦балл ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------+-------------------+-----------------+ ¦ ¦Сенсибилизирующее ¦ 0 ¦ ¦ ¦ ¦действие, балл ¦ ¦ ¦ ¦----------------+------------------+-------------------+------------------ Примечание: 1. Дополнительные требования и показатели, не предусмотренные настоящим приложением и не влияющие на безопасность ПКП, устанавливаются экспертом в зависимости от рецептурного состава и назначения. 2. Исследование дополнительных показателей проводится по действующим ТНПА (ГОСТ, СТБ и т.д.) на соответствущие виды ПКП. Приложение 7 к Санитарным нормам, правилам и гигиеническим нормативам "Гигиенические требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции, ее производству и реализации" МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ ПКП -------+-------------+--------------+----------+------------------+--------------+-----------¬ ¦Группы¦ Вид ¦ Общее ¦Плесневые ¦ Бактерии ¦Бактерии вида ¦ Бактерии ¦ ¦ ¦косметической¦ количество ¦ грибы и ¦ семейства ¦Staphylococcus¦ вида ¦ ¦ ¦ продукции ¦ мезофильных ¦ дрожжи ¦Enterobacteriaceae¦ aureus ¦Pseudomonas¦ ¦ ¦ ¦ аэробных и ¦ ¦ ¦ ¦aeruginosа ¦ ¦ ¦ ¦факультативно-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ анаэробных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ бактерий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ (МАФАнМ) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------+----------+------------------+--------------+-----------+ ¦ ¦ ¦ КОЕ <*> в 1 г (куб.см) ¦ в 1 г (куб.см) продукции ¦ ¦ ¦ ¦ продукции ¦ ¦ +------+-------------+-------------------------+---------------------------------------------+ ¦1 ¦Ампульная ¦ Стерильная продукция ¦ ¦группа¦косметика ¦ ¦ +------+-------------+--------------+----------+------------------+--------------+-----------+ ¦2 ¦Косметика для¦ Не более 102 ¦отсутствие¦ отсутствие ¦ отсутствие ¦отсутствие ¦ ¦группа¦детей, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦косметика ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вокруг глаз и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для губ, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средства для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦интимной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гигиены и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦интимной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦косметики, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гигиены ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полости рта и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦др. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------+-------------+--------------+----------+------------------+--------------+-----------+ ¦3 ¦Остальная ¦ Не более 103 ¦ Не более ¦ отсутствие ¦ отсутствие ¦отсутствие ¦ ¦группа¦косметика ¦ ¦ 102 ¦ ¦ ¦ ¦ +------+-------------+--------------+----------+------------------+--------------+-----------+ ¦<*> КОЕ - колониеобразующих единиц в 1 г или 1 куб.см продукции ¦ ¦--------------------------------------------------------------------------------------------- Приложение 8 к Санитарным нормам, правилам и гигиеническим нормативам "Гигиенические требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции, ее производству и реализации" ОПРЕДЕЛЕНИЕ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ И АЛЛЕРГОЛОГИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПКП 1. Определение индекса местного раздражающего кожу действия ПКП. По изменению функционального состояния кожи лабораторного животного (проявлениям воспалительной реакции - эритемы и (или) отека) при нанесении на нее определенной дозы испытуемого образца судят о наличии и выраженности облигатного раздражающего кожу действия изучаемой ПКП. На одной группе животных (в зависимости от вида) возможно испытание одновременно нескольких образцов ПКП. 1.1. Лабораторные животные. В качестве подопытных животных используют следующие их виды (перечислены в порядке снижения чувствительности их кожи и близости по морфофункциональным признакам к человеческой): - морские свинки (альбиносы или с крупными белыми пятнами на туловище), массой 300 - 450 г; - кролики (альбиносы или светло-серой масти), массой 2000 - 3500 г; - белые крысы, массой 180 - 220 г. Содержание животных должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.2.12-18-2006 "Устройство, оборудование и содержание экспериментально-биологических клиник (вивариев), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 31 октября 2006 г. N 131. 1.2. Аппаратура и реактивы. При проведении испытания используют следующие материалы, аппаратуру и реактивы: - весы лабораторные общего назначения с метрологическим характеристиками по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г, 2-го класса точности или с аналогичными метрологическими характеристиками; - весы лабораторные общего назначения с наибольшим пределом взвешивания 0,1 - 10 кг, 4-го класса точности или с аналогичными метрологическими характеристиками; - дозаторы пипеточные типа ПЛ-1 или варипипетки на 20 - 200 и 200 - 1000 куб.мм; - микрометр МК 25-2, модель 21221, с пределом измерения 0,01 - 25 мм или другой аналогичный; - ножницы; - линейка металлическая измерительная 0 - 100 мм с ценой деления 1 мм по ГОСТ 427; - шпатели медицинские или для химико-аналитических работ, металлические; - часы бытового назначения; - стаканы химические по ГОСТ 25336 вместимостью 50, 100 куб.см; - цилиндр мерный по ГОСТ 1770 вместимостью 10, 50, 100 куб.см; - термометр жидкостный стеклянный с интервалом температур 0 - 40 °C и ценой деления 1 °C по ГОСТ 28498; - палочки стеклянные; - ножницы с изогнутыми бланшами;  |  |
|
|
|