|
|
|
|
|
|
|
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.08.2000 N 35 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"(текст документа по состоянию на январь 2010 года. Архив) обновление Стр. 12 +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦152¦Раствор пиридоксина¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C ¦ ¦ ¦ ¦гидрохлорида 0,2% ¦ ¦от света ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦153¦Раствор эуфиллина ¦ 15 ¦В защищенном¦120 град. C ¦ ¦ ¦ ¦0,05%, 0,5% ¦ ¦от света ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦2.2. Растворы, масла для наружного применения ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦154¦Раствор калия ¦ 7 ¦В защищенном¦Изготавливается¦Раствор ¦ ¦ ¦перманганата 5% ¦ ¦от света ¦в асептических ¦изготавливается на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте ¦условиях ¦стерильной очищенной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦воде, разливается в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильные флаконы ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦155¦Раствор колларгола ¦ 30 ¦В защищенном¦Изготавливается¦Раствор ¦ ¦ ¦2% ¦ ¦от света ¦в асептических ¦изготавливается на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте ¦условиях ¦стерильной очищенной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦воде, разливается в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильные бутылки ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦156¦Раствор натрия ¦ 30 ¦ ¦120 град. C ¦ ¦ ¦ ¦тетрабората 10% ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦в глицерине ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦157¦Раствор перекиси ¦ 15 ¦В защищенном¦Изготавливается¦Раствор ¦ ¦ ¦водорода 3% ¦ ¦от света ¦в асептических ¦изготавливается на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте ¦условиях ¦стерильной очищенной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦воде, разливается в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильные флаконы, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦укупоривается ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦полиэтиленовыми ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пробками и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦завинчиваемыми ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крышками ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦158¦Фурацилина 0,02 г ¦ 30 ¦ ¦120 град. C ¦ ¦ ¦ ¦Раствора натрия ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦хлорида 0,9% или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10% до 100 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦159¦Раствор этакридина ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C ¦ ¦ ¦ ¦лактата 0,1% ¦ ¦от света ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦160¦Масло персиковое ¦ 30 ¦В прохладном¦180 град. C ¦Масла стерилизуются в¦ ¦ ¦ ¦ ¦защищенном ¦- 30 мин. ¦бутылках для крови ¦ ¦ ¦ ¦ ¦от света ¦ ¦вместимостью 50 мл, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦укупоренных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резиновыми пробками ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦марки ИР-21 под ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обкатку. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Использование пробок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦марки 25 (красного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвета) не ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рекомендуется ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦161¦Масло оливковое ¦ 30 ¦В прохладном¦180 град. C ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦защищенном ¦- 30 мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦от света ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦162¦Масло подсолнечное ¦ 30 ¦В прохладном¦180 град. C ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦защищенном ¦- 30 мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦от света ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦163¦Масло вазелиновое ¦ 30 ¦В прохладном¦180 град. C ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦защищенном ¦- 30 мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦от света ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦2.3. Глазные капли ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦164¦Раствор колларгола ¦ 30 ¦В защищенном¦Изготавливается¦Раствор можно ¦ ¦ ¦2%, 3% ¦ ¦от света ¦в асептических ¦фильтровать через ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте ¦условиях ¦бумажный обеззоленный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фильтр ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦165¦Раствор ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C ¦ ¦ ¦ ¦сульфацил-натрия ¦ ¦от света ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦10%, 20%, 30% ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сульфацил-натрия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1,0 г, 2,0 г, 3,0 г¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия тиосульфата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,015 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Раствора кислоты ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлористо-водородной¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,1 М 0,035 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦2.4. Порошки ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦166¦Дибазола 0,001 г ¦ 10 ¦В защищенном¦Изготавливается¦ ¦ ¦ ¦Сахара (глюкозы) ¦ ¦от света ¦в асептических ¦ ¦ ¦ ¦0,2 г ¦ ¦месте ¦условиях ¦ ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦167¦Димедрола 0,002 г ¦ 10 ¦В защищенном¦Изготавливается¦ ¦ ¦ ¦Сахара (глюкозы) ¦ ¦от света ¦в асептических ¦ ¦ ¦ ¦0,2 г ¦ ¦месте ¦условиях ¦ ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦168¦Фенобарбитала ¦ 10 ¦В защищенном¦Изготавливается¦ ¦ ¦ ¦0,002 г или 0,005 г¦ ¦от света ¦в асептических ¦ ¦ ¦ ¦Сахара (глюкозы) ¦ ¦месте ¦условиях ¦ ¦ ¦ ¦0,2 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦169¦Эуфиллина 0,003 г ¦ 10 ¦В защищенном¦Изготавливается¦Запрещается замена ¦ ¦ ¦Сахара 0,2 г ¦ ¦от света ¦в асептических ¦сахара в порошках с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте ¦условиях ¦эуфиллином глюкозой ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦170¦Ксероформа 10,0 г ¦ 15 ¦В защищенном¦180 град. C ¦Стерилизуется в ¦ ¦ ¦(присыпка) ¦ ¦от света ¦- 30 мин. ¦открытом виде, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦фасуется во флаконы, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦укупоривается ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резиновыми пробками ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦под обкатку в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦асептических условиях¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦2.5. Мази ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦171¦Мазь танина 1% ¦ 20 ¦В прохладном¦Изготавливается¦Танин растворяется в ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦защищенном ¦в асептических ¦минимальном ¦ ¦ ¦Танина 1,0 г ¦ ¦от света ¦условиях ¦количестве воды ¦ ¦ ¦Воды очищенной ¦ ¦месте ¦ ¦и смешивается со ¦ ¦ ¦1,0 г ¦ ¦ ¦ ¦стерильной основой. ¦ ¦ ¦Вазелина 98,0 г ¦ ¦ ¦ ¦Основа стерилизуется ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при температуре ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦180 град. C 30 мин ¦ +---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------+ ¦172¦Мазь танина 5% ¦ 20 ¦В прохладном¦Изготавливается¦Танин растворяется в ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦защищенном ¦в асептических ¦минимальном ¦ ¦ ¦Танина 5,0 г ¦ ¦от света ¦условиях ¦количестве воды ¦ ¦ ¦Воды очищенной ¦ ¦месте ¦ ¦и смешивается со ¦ ¦ ¦Ланолина ¦ ¦ ¦ ¦стерильной основой. ¦ ¦ ¦безводного по 5,0 г¦ ¦ ¦ ¦Основа стерилизуется ¦ ¦ ¦Вазелина 85,0 г ¦ ¦ ¦ ¦при температуре ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦180 град. C 30 мин ¦ ¦---+-------------------+----------+------------+---------------+---------------------- ------------------------------- <1> Растворы для внутреннего употребления для новорожденных детей изготавливаются на воде для инъекций. 3. Мази. ----+-------------------+--------+------------+---------------+----------------------¬ ¦N ¦Наименование ¦Срок ¦Условия ¦Условия ¦ Примечание ¦ ¦п/п¦лекарственного ¦годности¦хранения ¦стерилизации ¦ ¦ ¦ ¦средства (состав) ¦при тем-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пературе¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦12 - 15 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦град. C ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+--------+------------+---------------+----------------------+ ¦173¦Мазь димедроловая ¦ 30 ¦В защищенном¦Изготавливается¦Данный состав основы ¦ ¦ ¦5% ¦ ¦от света ¦в асептических ¦следует использовать, ¦ ¦ ¦Состав N 1: ¦ ¦месте ¦условиях ¦если врач при ¦ ¦ ¦Димедрола 5,0 г ¦ ¦ ¦ ¦выписывании мази ¦ ¦ ¦Вазелина 86,0 г ¦ ¦ ¦ ¦димедроловой 5% не ¦ ¦ ¦Ланолина ¦ ¦ ¦ ¦указал основу. ¦ ¦ ¦безводного 9,0 г ¦ ¦ ¦ ¦Обладает поверхностным¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действием ¦ +---+-------------------+--------+------------+---------------+----------------------+ ¦174¦Состав N 2: ¦ 30 ¦В защищенном¦Изготавливается¦Обладает проникающим, ¦ ¦ ¦Димедрола 5,0 г ¦ ¦от света ¦в асептических ¦резорбтивным действием¦ ¦ ¦Масла подсолнечного¦ ¦месте ¦условиях ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ланолина безводного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦по 31,6 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+--------+------------+---------------+----------------------+ ¦175¦Мазь фурацилиновая ¦ 30 ¦В защищенном¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,2% ¦ ¦от света ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Фурацилина 0,2 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Масла вазелинового ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,6 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Вазелина 99,2 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+--------+------------+---------------+----------------------+ ¦3.1. Мази глазные ¦ +---+-------------------+--------+------------+---------------+----------------------+ ¦176¦Основа для глазных ¦ 30 ¦В защищенном¦ ¦ ¦ ¦ ¦мазей 100 г <*> ¦ ¦от света ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ланолина безводного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Вазелина сорта для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦глазных мазей 90 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+--------+------------+---------------+----------------------+ ¦177¦Мазь пилокарпиновая¦ 30 ¦В защищенном¦Изготавливается¦ ¦ ¦ ¦1% или 2% ¦ ¦от света ¦в асептических ¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦месте ¦условиях ¦ ¦ ¦ ¦Пилокарпина ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гидрохлорида 0,1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или 0,2 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Основы для глазных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мазей 9,9 г, 9,8 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-------------------+--------+------------+---------------+----------------------+ ¦178¦Мазь тиаминовая ¦ 30 ¦В защищенном¦Изготавливается¦ ¦ ¦ ¦0,5% или 1% ¦ ¦от света ¦в асептических ¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦месте ¦условиях ¦ ¦ ¦ ¦Тиамина бромида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,05 г или 1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Основы для глазных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мазей 10,0 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦---+-------------------+--------+------------+---------------+----------------------- ------------------------------- <*> Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при температуре 180 град. C в течение 30 - 40 минут или при температуре 200 град. C в течение 15 - 20 минут в зависимости от объема мази. 4. Порошки. ----+------------------+----------+----------+---------------+---------¬  |  |
|
|
|