|
|
|
|
|
|
|
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.08.2000 N 35 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"(текст документа по состоянию на январь 2010 года. Архив) обновление Стр. 7 В зависимости от объема бутылки или флакона просматривают одновременно от одной до пяти штук. Бутылки или флаконы берут в одну или обе руки за горловины, вносят в зону контроля, плавным движением переворачивают в положение "вверх донышками" и просматривают на черном и белом фонах. Затем плавным движением, без встряхивания переворачивают в первоначальное положение "вниз донышками" и также просматривают на черном и белом фонах. Время контроля соответственно составляет: одной бутылки (флакона) вместимостью 100 - 500 мл до 20 с; двух бутылок (флаконов) вместимостью 50 - 100 мл 10 с; от двух до пяти бутылок (флаконов) вместимостью 5 - 50 мл 8 - 10 с. Указанное время контроля не включает затраты времени на вспомогательные операции. Забракованные по наличию механических включений бутылки (флаконы) выбирают и укладывают отдельно в специальную тару. Приложение к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь 14.08.2000 N 35 СРОКИ ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И РЕЖИМ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ 1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку. 1.1. Растворы для инъекций и инфузий. ----+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------¬ ¦ N ¦Наименование¦Состав <*> ¦Срок год- ¦Условия ¦Режим сте- ¦pH ¦ ¦п/п¦ ¦ ¦ности в ¦хранения ¦рилизации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сутках при¦ ¦(температу-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦температу-¦ ¦ра, время) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ре не выше¦ ¦<**> ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦25 град. C¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦ 1 ¦Раствор ¦Анальгина 250 г, 500 г ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C¦6,0 - 7,5 ¦ ¦ ¦анальгина ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦от света ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦25%, 50% ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦ 2 ¦Раствор ¦Апоморфина гидрохлорида ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C¦2,3 - 3,0 ¦ ¦ ¦апоморфина ¦10 г ¦ ¦от света ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦гидрохлорида¦Анальгина 0,5 г ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1% ¦Цистеина 0,2 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Раствора кислоты ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлористо-водородной 0,1 М¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦40 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦ 3 ¦Раствор ¦Атропина сульфата 0,5 г, ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C¦3,0 - 4,5 ¦ ¦ ¦атропина ¦1 г, 10 г, 25 г, 50 г ¦ ¦от света ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦сульфата ¦Раствора кислоты ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,05%, 0,1%,¦хлористо-водородной 0,1 М¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1%, 2,5%, 5%¦10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦ 4 ¦Раствор ¦Натрия ацетата 2 г ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦6,5 - 7,5 ¦ ¦ ¦"Ацесоль" ¦Натрия хлорида 5 г <***> ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Калия хлорида 1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦ 5 ¦Вода для ¦ ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦5,0 - 7,0 ¦ ¦ ¦инъекций ¦ ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦ 6 ¦Раствор ¦Глицерина (в пересчете ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦5,0 - 7,0 ¦ ¦ ¦глицерина ¦на безводный) 100 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦10% ¦Натрия хлорида 9 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦ 7 ¦Раствор ¦Глюкозы (в пересчете на ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦3,8 - 6,5 ¦ ¦ ¦глюкозы 5%, ¦безводную) 50 г, 100 г, ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦10%, 20%, ¦200 г, 300 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦30% (без ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стабилизато-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ра) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦ 8 ¦Раствор ¦Глюкозы (в пересчете на ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦3,0 - 4,1 ¦ ¦ ¦глюкозы 5%, ¦безводную) 50 г, 100 г, ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦10%, 20%, ¦200 г, 250 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦25% ¦Раствора кислоты ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлористо-водородной 0,1 М¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 0,26 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦ 9 ¦Раствор ¦Глюкозы (в пересчете на ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦ ¦ ¦ ¦глюкозы 5% с¦безводную) 50 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦калия ¦Калия хлорида 3 г, 5 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлоридом ¦или 10 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,3%, 0,5% ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦или 1% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦10 ¦Раствор ¦Глюкозы (в пересчете на ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦ ¦ ¦ ¦глюкозы 10% ¦безводную) 100 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦солевой ¦Калия хлорида 2 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кальция хлорида (в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пересчете на безводный) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,4 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦11 ¦Раствор ¦Глюкозы (в пересчете на ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦ ¦ ¦ ¦глюкозы ¦безводную) 22,05 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦цитратной ¦Кислоты лимонной 7,5 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия цитрата (в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пересчете на безводный) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦16,18 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(водного 22 г) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦12 ¦Раствор ¦Дибазола 5 г, 10 г, 20 г ¦60 - для ¦ ¦120 град. C¦2,8 - 3,5 ¦ ¦ ¦дибазола ¦Раствора кислоты ¦0,5% и 1%;¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦0,5%, 1%, 2%¦хлористо-водородной 0,1 ¦30 - ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦М 10 мл ¦для 2% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦13 ¦Раствор ¦Дикаина 1 г, 2,5 г, 3 г ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦ ¦ ¦ ¦дикаина ¦Раствор кислоты ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦0,1%, 0,25%,¦хлористо-водородной 0,1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,3% ¦М 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦14 ¦Раствор ¦Дикаина 10 г, 20 г ¦ 90 ¦ ¦120 град. C¦ ¦ ¦ ¦дикаина ¦Натрия тиосульфата 0,5 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦1%, 2% ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦15 ¦Раствор ¦Димедрола 10 г, 20 г ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C¦5,0 - 6,5 ¦ ¦ ¦димедрола ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦от света ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦1%, 2% ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦16 ¦Раствор ¦Натрия хлорида 6 г ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦6,5 - 7,5 ¦ ¦ ¦"Дисоль" ¦Натрия ацетата 2 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦17 ¦Жидкость ¦Натрия хлорида 15 г ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦ ¦ ¦ ¦Петрова ¦Калия хлорида 0,2 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦кровезаменя-¦Кальция хлорида 1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ющая ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦18 ¦Раствор ¦Калия хлорида 5 г, 10 ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦5,0 - 6,5 ¦ ¦ ¦калия ¦г, 30 г, 50 г, 75 г, ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦хлорида ¦100 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,5%, 1%, ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3%, 5%, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦7,5%, 10% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦19 ¦Раствор ¦Калия хлорида 2,5 г, 5 г,¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦ ¦ ¦ ¦калия ¦10 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦хлорида ¦Глюкозы (в пересчете на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,25%, 0,5%,¦безводную) 50 г (или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1% с ¦натрия хлорида 9 г) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦глюкозой или¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦натрия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлоридом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦20 ¦Раствор ¦Кальция глюконата 100 г ¦ 7 ¦ ¦120 град. C¦6,0 - 7,5 ¦ ¦ ¦кальция ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦глюконата ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦21 ¦Раствор ¦Кальция хлорида 2,5 г, ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦5,5 - 7,0 ¦ ¦ ¦кальция ¦5 г, 10 г, 50 г, 100 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦хлорида ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,25%, 0,5%,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1%, 5%, 10% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦22 ¦Раствор ¦Натрия хлорида 4,5 г ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦ ¦ ¦ ¦кардиоплеги-¦Калия хлорида 2,22 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦ческий N 1 ¦Магния хлорида (в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пересчете на безводный) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,4 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кальция глюконата 0,3 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Глюкозы (в пересчете на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безводную) 1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Маннита 18 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦23 ¦Раствор ¦Натрия хлорида 4,5 г ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦ ¦ ¦ ¦кардиоплеги-¦Калия хлорида 1,125 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦ческий N 3 ¦Магния хлорида (в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пересчете на безводный) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3,232 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кальция глюконата 0,3 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Глюкозы (в пересчете на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безводную) 1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Маннита 19 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦24 ¦Раствор ¦Натрия гидрокарбоната 1 г¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦8,1 - 8,9 ¦ ¦ ¦"Квартасоль"¦Натрия ацетата 2,6 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 4,75 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Калия хлорида 1,5 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦25 ¦Раствор ¦Кислоты аминокапроновой ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C¦7,0 - 8,0 ¦ ¦ ¦кислоты ¦50 г ¦ ¦от света ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦аминокапро- ¦Натрия хлорида 9 г ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦новой 5% ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦26 ¦Раствор ¦Кислоты аскорбиновой 50 ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C¦6,0 - 7,0 ¦ ¦ ¦кислоты ¦г, 100 г ¦ ¦от света ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦аскорбиновой¦Натрия гидрокарбоната ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5%, 10% ¦23,85 г, 47,7 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия сульфита ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦безводного 2 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦27 ¦Раствор ¦Кислоты глютаминовой 10 г¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C¦3,4 - 3,6 ¦ ¦ ¦кислоты ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦от света ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦глютаминовой¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦28 ¦Раствор ¦Кислоты никотиновой 10 г ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C¦5,0 - 7,0 ¦ ¦ ¦кислоты ¦Натрия гидрокарбоната 7 г¦ ¦от света ¦- 8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦никотиновой ¦Воды для инъекций до 1 л ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-------------------------+----------+------------+-----------+----------+ ¦29 ¦Раствор ¦Кофеина-бензоата натрия ¦ 30 ¦ ¦120 град. C¦6,8 - 8,5 ¦ ¦ ¦кофеина-бен-¦100 г, 200 г ¦ ¦ ¦- 8 мин. ¦ ¦  |  |
|
|
|