|
|
|
|
|
|
|
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14.08.2000 N 35 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"(текст документа по состоянию на январь 2010 года. Архив) обновление Стр. 9 +---+------------+-----------------------+----------+------------+-------------+---------+ ¦62 ¦Раствор нат-¦Натрия хлорида 200 г ¦ 30 ¦ ¦120 град. C -¦5,0 - 7,0¦ ¦ ¦рия хлорида ¦Воды очищенной до 1 л ¦ ¦ ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦20% (для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦интраамне- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ального ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦введения) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-----------------------+----------+------------+-------------+---------+ ¦63 ¦Раствор ¦Фурацилина 0,1 г, 0,2 г¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦5,2 - 6,8¦ ¦ ¦фурацилина ¦Натрия хлорида 9 г ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦0,01%, 0,02%¦Воды очищенной до 1 л ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ +---+------------+-----------------------+----------+------------+-------------+---------+ ¦64 ¦Раствор ¦Раствора хлоргексидина ¦ 30 ¦ ¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦хлоргексиди-¦биглюконата 20% 1 мл, ¦ ¦ ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦на биглюко- ¦2,5 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ната 0,02%, ¦Воды очищенной до 1 л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,05% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------+-----------------------+----------+------------+-------------+---------+ ¦65 ¦Раствор ¦Этакридина лактата 1 г ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦этакридина ¦Воды очищенной до 1 л ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦лактата 0,1%¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦---+------------+-----------------------+----------+------------+-------------+---------- ------------------------------- <*> Состав и особенности изготовления растворов для инъекций и инфузий приведены в утвержденной нормативной документации на индивидуальные прописи. <**> Режим стерилизации указан для растворов объемом до 100 мл включительно. С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивается в соответствии со статьей "Стерилизация" Государственной фармакопеи СССР XI издания, вып. 2, с.19. <***> С целью разрушения пирогенных веществ натрия хлорид перед приготовлением растворов для внутривенных инъекций прокаливают в открытой стеклянной или фарфоровой посуде (штанглас, чашка Петри) при толщине слоя порошка не более 6 - 7 см в воздушных стерилизаторах при 180 град. C в течение 2 часов, затем закрывают крышкой и используют в течение 24 часов. <1> Раствор получают путем смешивания равных объемов двух отдельно приготовленных и простерилизованных растворов, один из которых - раствор натрия гидрокарбоната, другой - раствор глюкозы с натрия хлоридом, калия хлоридом и кальция хлоридом. 1.3. Капли глазные, офтальмологические растворы для орошения, концентрированные растворы для изготовления глазных капель. ----+---------------------------+------------------+------------+-------------+-----------------------¬ ¦N ¦Наименование лекарственного¦Срок годности ¦Условия ¦Режим ¦Примечание ¦ ¦п/п¦средства (состав) ¦в сутках ¦хранения ¦стерилизации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при температуре ¦ ¦(температура,¦ ¦ ¦ ¦ +----------+-------+ ¦время) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не выше ¦3 - 5 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦25 град. C¦град. C¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦1.3.1. Капли глазные ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦66 ¦Раствор атропина сульфата ¦ 30 ¦ ¦В защищенном¦100 град. C -¦ ¦ ¦ ¦0,25%, 0,5%, 1% ¦ ¦ ¦от света ¦30 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Атропина сульфата 0,025 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,05 г, 0,1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 0,088 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,085 г, 0,08 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦67 ¦Раствор гоматропина ¦ 30 ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦гидробромида 0,5%, 1% ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Гоматропина гидробромида ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,05 г, 0,1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 0,082 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,074 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦68 ¦Раствор дикаина 0,25%, ¦ 30 ¦ ¦ ¦100 град. C -¦ ¦ ¦ ¦0,5%, 1% ¦ ¦ ¦ ¦30 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Дикаина 0,025 г, 0,05 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,1 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 0,085 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,081 г, 0,072 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦69 ¦Раствор дикаина 0,5%, 1%, ¦ 30 ¦ ¦ ¦120 град. C -¦Раствор дикаина 0,5% ¦ ¦ ¦2%, 3% ¦ ¦ ¦ ¦8 мин. ¦изготавливается без ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стабилизатора ¦ ¦ ¦Дикаина 0,05 г, 0,1 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Раствор дикаина 2% и ¦ ¦ ¦0,2 г, 0,3 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦3% хранят при ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 0,081 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦комнатной температуре ¦ ¦ ¦0,072 г, 0,053 г, 0,035 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия тиосульфата 0,005 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦70 ¦Дикаина 0,05 г ¦ 30 ¦ 30 ¦ ¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦Цинка сульфата 0,05 г ¦ ¦ ¦ ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Раствора кислоты борной 2% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦71 ¦Дикаина 0,05 г ¦ 30 ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦После стерилизации и ¦ ¦ ¦Цинка сульфата 0,05 г ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦охлаждения раствора, ¦ ¦ ¦Резорцина 0,05 г ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦содержащего дикаин, ¦ ¦ ¦Раствора кислоты борной 2% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кислоту борную, цинка ¦ ¦ ¦10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сульфат, добавляется ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резорцин в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦асептических условиях ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦72 ¦Раствор димедрола 0,25%, ¦ 30 ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦0,5% ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Димедрола 0,025 г, 0,05 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 0,085 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,080 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦73 ¦Димедрола 0,02 г ¦ ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦Раствора кислоты борной 2% ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦10 мл ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦74 ¦Раствор калия иодида 3% ¦ 30 ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Калия иодида 0,3 г ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦75 ¦Калия иодида 0,05 г ¦ 30 ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦Кальция хлорида (в ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦пересчете на безводный) ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,05 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 0,055 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦76 ¦Раствор кальция хлорида 3% ¦ 30 ¦ ¦ ¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦ ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Кальция хлорида (в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пересчете на безводный) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,3 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦77 ¦Раствор кислоты ¦ 2 ¦ 7 ¦В защищенном¦100 град. C -¦ ¦ ¦ ¦аскорбиновой 0,2 г ¦ ¦ ¦от света ¦30 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кислоты аскорбиновой 0,02 г¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 0,086 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦свежепрокипяченной до 10 мл¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦78 ¦Раствор клофелина 0,125%, ¦ 30 ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦0,25%, 0,5% ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Клофелина 0,0125 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,025 г, 0,05 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 0,09 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦79 ¦Раствор колларгола 2%, 3% ¦ 30 ¦ 30 ¦В защищенном¦Готовится ¦Раствор можно ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦от света ¦в ¦фильтровать через ¦ ¦ ¦Колларгола 0,2 г, 0,3 г ¦ ¦ ¦месте ¦асептических ¦бумажный обеззоленный ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦условиях ¦фильтр ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦80 ¦Раствор левомицетина 0,2% ¦ 7 ¦ 7 ¦В защищенном¦100 град. C -¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦от света ¦30 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Левомицетина 0,02 г ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 0,09 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦81 ¦Левомицетина 0,01 г ¦ 7 ¦ 30 ¦В защищенном¦100 град. C -¦ ¦ ¦ ¦Раствора кислоты борной 2% ¦ ¦ ¦от света ¦30 мин. ¦ ¦ ¦ ¦10 мл ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦82 ¦Левомицетина 0,02 г ¦ ¦ 15 ¦В защищенном¦100 град. C -¦После стерилизации и ¦ ¦ ¦Цинка сульфата 0,03 г ¦ ¦ ¦от света ¦30 мин. ¦охлаждения раствора, ¦ ¦ ¦Резорцина 0,05 г ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦содержащего ¦ ¦ ¦Раствора кислоты борной 2% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦левомицетин, кислоту ¦ ¦ ¦10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦борную, цинка сульфат, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦добавляется резорцин в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦асептических условиях ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦83 ¦Мезатона 0,02 г ¦ 7 ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦Раствора кислоты борной 2% ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦10 мл ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦84 ¦Раствор мезатона 1%, 2% ¦ ¦ 7 ¦В защищенном¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Мезатона 0,1 г, 0,2 г ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 0,062 г, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,034 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦85 ¦Раствор мезатона 1% ¦ 30 ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Мезатона 0,1 г ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 0,056 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия метабисульфита ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,01 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦86 ¦Натрия гидрокарбоната ¦ 30 ¦ 30 ¦ ¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦0,05 г ¦ ¦ ¦ ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Натрия тетрабората 0,05 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 0,04 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦87 ¦Раствор натрия иодида 3% ¦ 30 ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Натрия иодида 0,3 г ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦88 ¦Натрия иодида 0,4 г ¦ 30 ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦Кальция хлорида (в ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦пересчете на безводный) ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,4 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦89 ¦Раствор новокаина 1% ¦ 30 ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦ ¦ ¦ ¦Состав: ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦ ¦ ¦ ¦Новокаина 0,1 г ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Натрия хлорида 0,072 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦90 ¦Новокаина 0,05 г ¦ 10 ¦ 30 ¦В защищенном¦120 град. C -¦После стерилизации и ¦ ¦ ¦Цинка сульфата 0,02 г ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦охлаждения раствора, ¦ ¦ ¦Резорцина 0,1 г ¦ ¦ ¦месте ¦ ¦содержащего новокаин, ¦ ¦ ¦Раствора кислоты борной 1% ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кислоту борную, цинка ¦ ¦ ¦10 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сульфат, добавляется ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦резорцин в асептических¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦условиях ¦ +---+---------------------------+----------+-------+------------+-------------+-----------------------+ ¦91 ¦Новокаина 0,05 г ¦ 10 ¦ 20 ¦В защищенном¦120 град. C -¦После стерилизации и ¦ ¦ ¦Цинка сульфата 0,02 г ¦ ¦ ¦от света ¦8 мин. ¦охлаждения раствора, ¦  |  |
|
|
|